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Chef de projet Dispositifs Médicaux MDR

  • Type Temporary
  • Salary 35€ - 45€ an + compétitif
  • Location Rhône-Alpes, France
  • Sectors Regulatory Affairs (RA)

Real Life Sciences France est un cabinet international spécialisé dans le recrutement pharmaceutique. Avec plus de 2500 collaborateurs dans le monde, notre structure s'articule autour de tous les métiers de l'industrie.

Chef de projet nouvelle réglementation des Dispositifs Médicaux MDR

Nous recrutons un(e) chef de projet des dispositifs médicaux pour une mission de 6 mois en région Rhône Alpes.

Mission :

- Étude des impacts du MDR sur la documentation méthodes ;

-Support technique pour autres services du site dans le cadre du SPPA ;

-Backfill RMP Méthodes ;

-Création de cahier des charges (matière première, semi-finis implants, instrumentation, composant packaging) ;

-Réalisation des check-lists d'industrialisation (plan et report) ;

-Élaboration des analyses de risques process et suivi de leurs plans d'action ;

-Élaboration des analyses de risques processus de fabrication du produit ;

-Réalisation de DMR (Device Master Record) pour les implants et instrumentations ; --Mise à jour de la documentation de production ;

-Mise à jour du fichier Excel concernant les Contacts Materials / exigences MDR ;

-Participation à la mise à jour des Formulaires Qualité relatifs aux Contact Materials.

Profil :

Expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux

Connaissance en développement de produit (de la R&D jusqu'à l'industrialisation) et de la réglementation des dispositifs médicaux (REACH, RoHS)

Bon niveau d'anglais à l'écrit comme à l'oral