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CSV

Location: Hannover Salary: €55000 - €75000 per annum
Sector: Quality Assurance (QA) Type: Permanent

Computer System Validierer (CSV) für ein Pharmaunternehmen in Niedersachsen

Mein Kunde ist ein weltweit agierendes und forschendes Pharmaunternehmen in Niedersachsen, das in der Entwicklung von Arzneimittel tätig ist. Im Moment wird aufgrund von Expansion ein Computer System Validierer bzw. Data Integrity Specialist gesucht. Diese Stelle ist befristet auf zwei Jahr, aber es besteht die Möglichkeit nach den zwei Jahren in eine unbefristete Stelle zu gehen.

Ihre Tätigkeiten:

In dieser Tätigkeit sind sie für den Aufbau und Pflege eines QS Systems „Data Integrity" sowie deren Implementierung des Standards des Unternehmens am Standort zuständig. Sie überwachen Änderungen gesetzlicher und behördlicher Vorgaben sowie die Entwicklung der Industriestandards zum Thema „Data Integrity". Weiterhin stellen sie die GMP-Compliance für GMP-Prozesse und IT-Anwendungen werksweit sicher. Die Erstellung verbindlicher Vorgabedokumente und Durchführung von Trainings sind Aufgabenbereiche. Die Durchführung von Assessments und Risikoanalysen von IT Anwendungen gemäß Vorgaben und Standards sind Zuständigkeiten. Die Unterstützung und Durchführung von Projekten zu Qualifizierung, Validierung von IT-Systemen (Projektmanagement, Risikobewertung, Testung, Dokumentation) sind zu verantwortende Bereiche. Die Optimierung, Pflege und Aufrechterhaltung des validierten Zustandes der IT Prozesse und IT Systeme sowie Koordination entsprechender Change Control Prozessen. Die Schnittstellendokumentation zur IT-Abteilung, Systemverantwortlichen im Labor und die IT Administration runden ihre Aufgaben ab.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Technik- oder Naturwissenschaften
  • Erfahrung in der Pharmabranche im Bereich Quality Management, Technik von Pharmazeutika
  • Erfahrung im Bereich Datenintegrität
  • Kenntnisse im Bereich Qualifizierung und Validierung von IT Systemen, 21 CFR Part 11 und Annex 11
  • Erfahrung im Bereich LIMS vom Vorteil
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • Starke kommunikative Fähigkeiten, Teamfähigkeit, Kooperationsfähigkeit, soziale Kompetenz

Ihre Benefits:

  • Attraktives Gehalt
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
  • angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
  • spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Quality bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden

Jetzt fehlen nur Sie! Also her mit der Bewerbung und Sie haben die Chance ein Teil der Liga der Außergewöhnlichen zu sein unter s.chaudhry(a)realstaffing.com oder telefonisch 069/264898014

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.