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品質保証スタッフ

  • Type Permanent
  • Salary ¥8000000 - ¥10000000 per annum + competitive
  • Location Tokyo
  • Sectors Quality Assurance

ポジションが複数あるため、経験に沿ったポジションをご提案いたします。

<企業について>

血液関連領域の主要3領域に注力し、ユニークな製品群で業界シェアを誇る外資系製薬メーカー。

ここ1年間でも、3つの新製品の承認を取得するなど、新製品による成長がますます期待されるメーカーです。

<仕事内容>

1:製造業者から起案されるCMC変更情報の評価

2:医薬品一変申請書、軽微健康届の作成及び当局照会事項対応

3:GMP適合性調査及び外国製造業者認定

4:国内外製造業者の管理監督

<待遇・福利厚生>

退職金制度 産前産後休暇・育児休業・介護休業 その他

<応募資格>

1:医薬品の製造・製造販売会社でのCMC薬事、品質保証もしくは、品質管理の業務経験

2:GMP/GQP省令等、日本んの薬事規制の知識

<応募>

品質保証のポジションに少しでもご興味がございましたら、Applyボタンをクリックいただき、吉原なつみ Yoshihara Natsumiまでご連絡ください。

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