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Project Manager Technical Qualification

  • Type Contract
  • Salary Verhandelbar
  • Location Baden-Württemberg, Deutschland
  • Sectors Pharma & Biotech

Gesucht: Projekt Manager Technische Qualifizierung (m/w)

Für ein internationales Unternehmen in der Pharma Branche, bin ich zurzeit auf der Suche nach einem Projekt Manager in der Qualifizierung(m/w)

Mein Kunde, ein Unternehmen im Bereich Pharma, benötigt eine/n erfahrene/n Projekt Manager (m/w). Ihre Hauptaufgabe besteht in der Leitung eines Teams. Projektsprache ist Deutsch und Englisch.

Ihre Aufgaben als Projekt Manager (m/w)

  • Erstellung von Qualifizierungsplänen, user- requirements, Designqualifizierungsberichten, Testplänen, requirements-testing traceability matrixes, Qualifizierungszusammenfassungsberichten.

  • Entwicklung und Erstellen von operational Protokolle für Equipments wie (z. B. HVAC, Wassersysteme, Prozessgase), gemäß den aktuell international anerkannten Richtlinien (z. B. ISPE, GAMP)

  • Entwicklung von thermischen Validierung Studienprotokolle

  • Entwicklung von Projektvalidierungs-Masterplänen für die Implementierung neuer Standorte einschließlich ausführlicher Gantt-Diagramme.

  • Kenntnisse der wichtigsten Testinstrumente (z. B .: GE Kaye Validator, Thermische Validierungsstudien, Datenlogger, HVAC-Testinstrumente, Kalibrierinstrumente)

  • Erstellung von Risiko Analysen ( FMEA, HACCP)

  • Entwicklung von Kalibrier- und Wartungsplänen und zugehörigen Anleitungen

  • Fortgeschrittene Kenntnisse der EU und US GMP

Ihr Profil

  • Deutsch / Englisch: Fließend

  • Technischer Abschluss (Ingenieurwesen, Chemie, Informatik, Physik, Mathematik)

  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Arzneimittelherstellung, insbesondere im Bereich Qualifizierung (Ausrüstung, Betriebsmittel, Maschinen)

  • Integrität, starke analytische Fähigkeiten und Liebe zum Detail

Rahmendaten

  • Projektstart: 1.08.2018
  • Projektdauer: 31.12.2018
  • Remote-Anteil: Nach Absprache

Interesse geweckt?

Wenn Ihnen die Stelle zusagt, bewerben Sie sich so schnell wie möglich! Senden Sie Ihren Lebenslauf im Word-Format direkt per Email h.fatemi[at]realstaffing.com auf der Webseite z.H. Herrn Fatemi.

Bitte geben Sie auch Ihre Verfügbarkeit, Ihre Stundensatzvorstellung und Referenzen an. Fragen zur Stelle beantworte ich gerne unter:

0049 (0) 69264898045.

Gerne können Sie die Stelle an interessierte Kolleg/innen weiterleiten. Neue Empfehlungen, die wir vermitteln können, belohnen wir mit einem Gutschein über 250 Euro von Jochen Schweizer!

Ich freue mich auf Ihre Unterlagen!

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.