RA Manager for Neurovascular 薬事管理マネージャー

Excellent job opportunity for a RA Specialist or RA Manager who is looking for an opportunity at a good work-life balance, famous Medical Device Company.

If you want to feel like a part of a family and work-life balance is important to you, this is a role for you!

<職務内容>

• 医療機器（マイクロカテーテル、動脈瘤治療用プラチナコイル、脳血管拡張用バルーン/ステント、脳血管内の血栓を取り除くステントリトリーバー等）の薬事申請および関連業務
• 製造販売申請、届出（計画立案、外国製造元からの資料収集、PMDA/認証機関の照会対応）
• 認可取得後の維持管理業務（製品変更管理、定期QMS更新手続きなど）
• QMS適合性調査申請
• 保険収載手続き
• PMDA相談（臨床要否相談、開発前相談等）

<待遇・福利厚生>

• One of the best Medical Device Companies
• Competitive salary package and bonus system
• Being able to work with very innovative and famous products
• Flex time and very good work-live balance
• Low Turnover (less than 4% which is the lowest among Medical Device Companies)
• Most of the people many years in the company
• Award for The Best Working Environment
• Great Benefit system and retirement package

＜応募資格＞

• 英語：海外製造元とのメールによるコミュニケーションができること
• 組織内外の様々な人と円滑なコミュニケーションができること （nice-to-have
• 工学系の学位を取得し、新しい技術や製品に対し興味を持って取り組めること

<応募>

Are you ready for a new Adventure?

薬事管理マネージャーポジションに少しでもご興味がございましたら、Applyボタンをクリックいただき、Monika Ambroziakまでご連絡ください。

Please kindly send an email <m.ambroziak@realstaffing com> or call Monika Ambroziak (03 4520 4041)

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