Excellent job opportunity for a RA Specialist or RA Manager who is looking for an opportunity at a good work-life balance, famous Medical Device Company.
If you want to feel like a part of a family and work-life balance is important to you, this is a role for you!
<職務内容>
- 医療機器(マイクロカテーテル、動脈瘤治療用プラチナコイル、脳血管拡張用バルーン/ステント、脳血管内の血栓を取り除くステントリトリーバー等)の薬事申請および関連業務
- 製造販売申請、届出(計画立案、外国製造元からの資料収集、PMDA/認証機関の照会対応)
- 認可取得後の維持管理業務(製品変更管理、定期QMS更新手続きなど)
- QMS適合性調査申請
- 保険収載手続き
- PMDA相談(臨床要否相談、開発前相談等)
<待遇・福利厚生>
- One of the best Medical Device Companies
- Competitive salary package and bonus system
- Being able to work with very innovative and famous products
- Flex time and very good work-live balance
- Low Turnover (less than 4% which is the lowest among Medical Device Companies)
- Most of the people many years in the company
- Award for The Best Working Environment
- Great Benefit system and retirement package
<応募資格>
- 英語:海外製造元とのメールによるコミュニケーションができること
- 組織内外の様々な人と円滑なコミュニケーションができること (nice-to-have
- 工学系の学位を取得し、新しい技術や製品に対し興味を持って取り組めること
<応募>
Are you ready for a new Adventure?
薬事管理マネージャーポジションに少しでもご興味がございましたら、Applyボタンをクリックいただき、Monika Ambroziakまでご連絡ください。
Please kindly send an email <m.ambroziak@realstaffing com> or call Monika Ambroziak (03 4520 4041)
To find out more about Real Staffing, please visit www.apac.realstaffing.com
Real Staffingについてもっと詳しく知りたい方はこちらへ→ www.apac.realstaffing.com/ja
