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Senior Regulatory Affairs Spezialist - Medizintechnikhersteller

  • Type Permanent
  • Salary Verhandelbar
  • Location Mittelfranken, Bayern
  • Sectors Regulatory Affairs

Spannendes Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz im Raum Nürnberg sucht ab sofort einen Senior Regulatory Affairs Spezialisten (m/w/d),

Ihre Aufgabenfelder:

  • Zulassung von Medizinprodukten (CE/FDA)
  • Kontakt zu Benannten Stellen und Behörden auf nationaler und internationaler Ebene
  • Erstellen von Design Dossiers
  • Pflege der Technischen Dokumentation
  • Erarbeiten von Zulassungsstrategien
  • Begleitung von Entwicklungsprojekten

Ihr Qualifikationsprofil:

  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
  • Mindestens Klasse IIa Erfahrung, idealerweise Erfahrung mit aktiven Medizinprodukten
  • Internationale Regulatory Affairs Erfahrung
  • Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit Behörden und/oder mit Distributoren
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit

Bei Interesse an dieser spannenden Aufgabe freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:

Dominik Hilbl -Recruitment Consultant - Medical Devices- Regulatory Affairs - 069-264898073