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Spécialiste Usability / Human Factor

Responsabilités

Au cœur des activités de R&D, et en étroite collaboration avec les Chefs de Produits Marketing, vous contribuez et facilitez le développement de nos dispositifs médicaux en apportant votre expérience et connaissance des méthodologies Usability et Human Factors, conformément aux règlementations et normes en vigueur.

Missions principales

  • Analyser les performances cliniques et les fonctionnalités de solutions électromécaniques et logicielles
  • Analyser l'environnement d'utilisation de nos solutions à partir des fonctionnalités, des spécifications, de l'architecture et des interfaces en appliquant les outils et méthodologies appropriées
  • Contribuer à la conception des interfaces utilisateurs en fournissant aux équipes de développement des recommandations et règles d'ergonomie basés sur les besoins des utilisateurs, depuis la phase de concept jusqu'à la surveillance après mise sur le marché
  • Déployer le processus Usability au sein des projets en synergie avec des équipes cross fonctionnelles et pluridisciplinaires
  • Planifier, préparer et conduire les études formatives et sommatives
  • Participer aux Usability Design Review de l'ensemble de nos solutions pour en assurer la cohérence
  • Rédiger les guidelines Interface Homme Machine (IHM) et en assurer la diffusion
  • Supporter les équipes Affaires Réglementaires dans la soumissions des dossiers (CE, 510K, …)
  • Contribuer activement à l'application des bonnes pratiques de usability

Déplacements ponctuels en Europe et aux Etats-Unis

Profil

  • Diplôme d'ingénieur (Biomédical, Ingénieur Système, Electronique, Logiciel) ou équivalent
  • Expérience confirmée en R&D et/ou Marketing incluant 3 ans d'expérience en Usability/Human Factors au sein du secteur des dispositifs médicaux
  • Connaissance des exigences des systèmes qualité, design control et Usability
  • Connaissance des principales réglementations et normes applicables (IEC 62366, FDA Guidance Human Factors)
  • Anglais courant (à l'écrit comme à l'oral)
  • Excellentes capacités de communication
  • Capacités d'analyse et orientation solutions
  • Orientation clients et utilisateurs finaux
  • Capacité à travailler en équipe