Connecting...

Validatie Engineer

Location: Alkmaar Salary: competitive
Sector: Quality & Supply Chain, Engineering & Validation, Quality Assurance (QA), Quality Assurance (QA), Engineering, Operations and Production, Technical and Quality Assurance, Application Engineering , Mechanical, Test and Verification Type: Permanent

Validatie Engineer

Omgeving Alkmaar, farmaceutische industrie, vaste aanstelling

Heb jij ervaring met validaties, kalibraties en kwalificaties in de farmaceutische industrie en wil jij je graag inzetten bij een internationale speler? Voel jij je het prettigst in een informele werkomgeving en zie jij jezelf als een goede schakel tussen kwaliteit en de productievloer? Dan is deze Validatie Engineer vacature misschien wel iets voor jou!

Jouw rol als Validatie Engineer

Als Validatie Engineer maak jij onderdeel uit het van Quality Assurance (QA) team, waarin je samenwerkt met 3 andere Validatie Engineers. Jij zal verantwoordelijk zijn voor het kalibreren, kwalificeren, valideren en verifiëren van nieuwe apparatuur, systemen, faciliteiten en instrumenten. Jij levert gedocumenteerd bewijs waaruit blijkt dat deze voldoen aan de gestelde eisen.

Wat worden jouw werkzaamheden?

  • Voorbereiden van kalibraties, kwalificaties en validaties;
  • Begeleiden van risico analyses en opstellen van protocollen, procedures en rapporten, nodig voor het verzamelen van data
  • Kalibraties, kwalificaties en validaties uitvoeren;
  • Bestaande processen goedkeuren door het uitvoeren van routinematige validatiewerkzaamheden
  • Verwerken en interpreteren van data en het rapporteren van bevindingen en aanbevelingen
  • Advies en ondersteuning bieden aan verschillende afdelingen op het gebied van proces- en apparaat storingen

Jouw nieuwe werkgever

Het bedrijf specialiseert zich in het produceren van farmaceutische producten. Er heerst een informele werksfeer met korte lijnen. Je komt terecht in een omgeving waar iedereen doelgericht werkt en altijd de focus ligt op de patiënt te helpen. Daarnaast kom je te werken onder een ervaren QA Manager die zich volledig inzet voor zijn team.

Wie ben jij?

  • HBO opgeleid met een technische, wetenschappelijke of chemische achtergrond
  • Specialistische kennis van validatiemethoden (IQ/OQ/PQ); in dit bedrijf werken ze met het farmaceutische validatie V-Model
  • Kennis van de GMP en farmaceutische richtlijnen
  • Kennis van statistiek en meet- en regelapparatuur
  • Ervaring met het schrijven van technische rapportages en SOP's
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en schrift

Waarom solliciteren?

Naast een aantrekkelijk salaris van € 40.000 - € 50.000 per jaar, bieden zij aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden zoals een 13e maand, een sterke pensioenregeling en voldoende ontwikkelingsmogelijkheden. Daarnaast kom je te werken in een zeer vriendelijke en informele werkomgeving, waar jij wordt opgeleid tot een echte specialist op jouw vakgebied!

Om te solliciteren op deze Validatie Engineer vacature kan je contact opnemen met Semir Gash op het nummer 020 522 1577 of stuur een email met CV naar s.gash@ realstaffing. com